Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit chinesischen Sprachkenntnissen

Detailansicht des Stellenangebots Stellendetails zu: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit chinesischen Sprachkenntnissen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit chinesischen SprachkenntnissenKopfbereichArbeitRegulatory-Affairs-Manager/inRegulatory Affairs Manager (m/w/d) mit chinesischen SprachkenntnissenFERCHAU GmbH Niederlassung KarlsruheVollzeitKarlsruhe, Badenab sofortHeuteStellenbeschreibungStelle im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung

Menschen und Technologien verbinden. Den Perfect Match für unsere Kunden gestalten. Immer die richtigen Experten für die jeweilige Herausforderung finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: als ambitionierter Kollege, der wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologien und für alle Branchen und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Sie möchten Ihr Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten Ihnen eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, an denen Sie weiterwachsen und Ihr Profil schärfen können.

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit chinesischen Sprachkenntnissen

Ihre Aufgaben

Ihr Verantwortungsbereich

Planung und Bearbeitung von chinesischen Zulassungen medizinischer Produkte
Umsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen innerhalb des Entwicklungsprozesses
Unterstützung bei der Erarbeitung von Zulassungsstrategien nach länderspezifischen Vorgaben
Zusammenstellung der technischen Dokumentation zur Einreichung bei Behörden
Konformitätsbewertung nach Medizinproduktrichtlinie
Prüfung und Bewertung von zulassungsrelevanten Produktänderungen
Ihre Benefits bei uns
Unbefristeter Arbeitsvertrag
Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Bei uns können Sie eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten
Sonderurlaub für wichtige private Anlässe z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt

Ihre Qualifikationen

Passende Qualifikationen
Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik bzw. eine vergleichbare Qualifikation
Erfahrung in der Zulassung von medizinischen Produkten
Gute Kenntnisse in MDD-, MDR- und FDA-Anforderungen
Kenntnisse im Bereich Medizintechnik und Qualitätswesen
Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
Sehr gute Englischkenntnisse
Verhandlungssichere Sprachkenntnisse in Chinesisch
Unser Angebot ist wie gemacht für Sie? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung - gerne online unter der Kennziffer VA53-02678-KA bei Frau Jaqueline Wandel. Wir matchen: Ihr Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!
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