Quality Manager (m/w/d) - Medical Devices
Permanent employee, Full-time · Karlsruhe
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Ihre Aufgaben
- Sicherstellung der Einhaltung und Optimierung von Prozessen des Qualitätsmanagements, incl. QM-Dokumentation
- Durchführung interner und externer Verfahrens- und Produktaudits
- Vorbereitung und Begleitung der jährlichen Zertifizierung
- Ansprechpartner in allen QM-Belangen
- CAPA Bearbeitung
- Kooperation mit externen Partnern und Lieferanten
- Unterstützung der Projektleiter bei der Technischen Dokumentation
- Wareneingangsprüfung
- Inhouseproduktion
- Fertigungsbegleitende Prüfungen
- Planung und Durchführung von (Re)Validierungen von Prozessen und Software
Ihr Profil
- Naturwissenschaftliches oder technisches Studium, vorzugsweise mit medizintechnischem Hintergrund
- Mehrjährige Berufserfahrung mit Qualitätsmanagement-Systemen sowie im Bereich Medizintechnik
- Kenntnisse in der technischen Dokumentation von Medizinprodukten
- Kenntnisse über die Medizintechniknormen, u.a. DIN EN ISO 13485:2016, MDR / Verordnung (EU) 2017/745
- Erfahrung im Risikomanagement ISO 14971:2019
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Unser Angebot
- Werde zum Endoscopic.Spine.Expert. mithilfe unserer eigenen joimax ESPINEA® Akademie. Tolle Kolleg:innen unterstützen bei der individuellen Einarbeitung, fördern und fordern das Erreichen von gemeinsamen Zielen und schwimmen auch mal gegen den Strom
- Die richtigen Benefits zählen - ob frisches Obst und Getränke, die Angebote aus dem Corporate Benefits Programm für privates Shopping zuhause oder die flexible, aufladbare Prepaid Kreditkarte für das tägliche Leben
- Turbulente Zeiten? Wir geben Sicherheit mit unseren Angeboten zur Altersvorsorge, Gruppenunfallversicherung und vermögenswirksamen Leistungen
- Langfristig und nachhaltig - so planen wir mit Ihnen, u.a. mit einem attraktiven Gehalt, 30 Tagen Jahresurlaub (bei einer Vollzeitstelle), einem unbefristeten Arbeitsverhältnis und flexiblen Arbeitszeiten
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Über uns
Wir bei joimax® haben uns die Aufgabe gestellt, Patienten zu helfen - jeden Tag aufs Neue. Mit unseren herausragenden Produkten ermöglichen wir schonendste Behandlungen, die den Patienten eine schnelle Rückkehr in ihren Alltag ermöglichen.
Die auf die Wirbelsäule bezogenen Diagnosen sind höchst individuell - so wie jeder Mensch auch. Wir suchen Macher, die Dinge vorantreiben wollen, auch mal gegen den Strom. Menschen, die bei ihrem Tun nicht nur über den sprichwörtlichen Tellerrand hinausschauen, sondern auch bereit sind, neue Wege zu gehen. Köpfe, die bestehende Prozesse kritisch hinterfragen und Talente, die wir fördern können.
Wir stellen uns den Herausforderungen des Markts und erweitern fortlaufend unser Portfolio - kommen Sie in unser Team und werden Sie zum ENDOSCOPIC. SPINE. EXPERT.
Your mission
- Ensuring compliance with and optimisation of quality management processes, including QM documentation
- Carrying out internal and external process and product audits
- Preparation and support for annual certification
- Contact person for all QM matters
- CAPA processing
- Co-operation with external partners and suppliers
- Supporting project managers with technical documentation
- Incoming goods inspection
- In-house production
- Inspections during production
- Planning and implementation of (re)validation of processes and software
Your profile
- Scientific or technical studies, preferably with a medical technology background
- Several years of professional experience with quality management systems and in the field of medical technology
- Knowledge of the technical documentation of medical devices
- Knowledge of medical technology standards, including DIN EN ISO 13485:2016, MDR / Regulation (EU) 2017/745
- Experience in risk management ISO 14971:2019
- Very good knowledge of German and English
Our Offer
- Become an Endoscopic.Spine.Expert. with the help of our own joimax ESPINEA® Academy. Great colleagues support you with your individual induction, encourage and challenge you to achieve common goals and sometimes swim against the tide
- The right benefits count - whether it's fresh fruit and drinks, offers from the Corporate Benefits Programme for private shopping at home or the flexible, rechargeable prepaid credit card for everyday life
- Turbulent times? We offer security with our pension schemes, group accident insurance and capital-forming benefits
- Long-term and sustainable - this is how we plan with you, including an attractive salary, 30 days' annual leave (for a full-time position), a permanent employment contract and flexible working hours
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About us
At joimax®, our mission is to help patients - every day. With our outstanding products, we enable the gentlest treatments that allow patients to quickly return to their daily lives.
Spine-related diagnoses are highly individual - just like every person. We are looking for doers who want to push things forward, even sometimes against the tide. People who not only think outside the proverbial box when it comes to their work, but are also prepared to break new ground. Minds that critically question existing processes and talents that we can promote.
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