Mitarbeiter (m/w/d) Qualifizierung / Validierung

Detailansicht des Stellenangebots Stellendetails zu: Mitarbeiter (m/w/d) Qualifizierung / Validierung Mitarbeiter (m/w/d) Qualifizierung / ValidierungKopfbereichArbeitIndustriemeister/in - PharmazieMitarbeiter (m/w/d) Qualifizierung / ValidierungArtesan Pharma GmbH & Co.KGVollzeitLüchow (Wendland)ab sofortbefristet für 24 MonateGesternStellenbeschreibung

Wir suchen für unser dynamisches, mittelständisches Unternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n

Mitarbeiter (m/w/d) Qualifizierung / Validierung

Aufgabengebiet:
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen von Produktionsanlagen, Mediensystemen und Räumen im Rahmen der Herstellung fester Arzneiformen
- Begleitung und Durchführung von Werksabnahmetests (FAT/SAT)
- Planung, Erstellung und Durchführung von Requalifizierungen und Periodic Reviews
- Erstellung und Durchführung von Risikoanalysen sowie Einleitung der daraus resultierenden Maßnahmen einschließlich Überwachung der Implementierung
- Lösungserarbeitung und Koordination der Bearbeitung von Abweichungen aus den Qualifizierungstätigkeiten
- Unterstützung bei Prozessvalidierungen und Reinigungsvalidierungen im operativen Bereich
- Erstellung/Anpassung von Standardarbeitsanweisungen und Schulungen die sich aus den o.g. Tätigkeiten ergeben
- Fachliche Einarbeitung neuer Mitarbeiter
- Vorstellung von Qualifizierungsdokumenten in Kunden- und Behördenaudits

Anforderungen

- Ausbildung zum Pharmameister oder naturwissenschaftliches Studium im Bereich der Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Erste Berufserfahrung in vergleichbarer Funktion
- Umfassende Fachkenntnisse der GMP Regelwerke bezüglich Qualifizierung von Produktionsanlagen, Mediensystemen und Räumen
- Gute Kenntnisse im Umgang mit einschlägigen Regularien für die Herstellung von Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln
- Erfahrungen im GMP-Umfeld
- Hohes Verantwortungs-, Qualitätsbewusstsein und Eigeninitiative
- Selbstständigkeit und hohes Engagement
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit
- Gutes mathematisches und technisches Verständnis sowie versierte MS-Office und SAP bzw. ERP-Anwender-Kenntnisse
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift von Vorteil

Das bieten wir

- Tarifliche Vergütung, 30 Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1.200 Euro Urlaubsgeld (bei Vollzeit) und Jahresleistung (13. Gehalt)
- Abwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und Produkt in befristeter Anstellung in Voll- oder Teilzeit
- Möglichkeit von Mobile Office
- Förderung im Rahmen des Gesundheitsmanagements (proFIT 25 € monatlich und Urban Sports)
- Praxisnahe Einarbeitung
- Förderung von Talenten
- Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit
- Teamorientiertes Arbeiten
- Attraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen mittelständischen Unternehmens!

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

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