Arbeiten an der Charité

Die Position

Für eine internationale, randomisierte, multizentrische klinische Studie im Bereich der Schlaganfallforschung suchen wir eine*n Clinical Research Associate (CRA) / Klinische*n Monitor*in.

Die Investigator initiierte Studie (Investigator-Initiated Trial, IIT) wird nach den Vorgaben der ärztlichen Berufsordnung durchgeführt und umfasst die Rekrutierung von insgesamt 1.460 Patientinnen und Patienten an rund 80 Studienzentren in Deutschland, Österreich, der Schweiz, Belgien, Frankreich und Polen. Die Projektlaufzeit ist bis Mitte 2033 angelegt.

Mit dieser Position übernehmen Sie eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung der Qualität der Studiendurchführung und gestalten moderne Monitoring- und Qualitätsmanagementprozesse in einem interdisziplinären akademischen Studienzentrum aktiv mit.

Die Stelle im Überblick

Ihre Aufgaben

Sie planen, führen durch und bereiten Routine-, Remote- und Close-out-Monitorings im Rahmen eines risikobasierten Monitoringkonzepts nach.

Sie stellen Patientensicherheit, Datenqualität und Datenintegrität sicher und überprüfen die Einhaltung von ICH-GCP, Studienprotokoll sowie relevanten regulatorischen, datenschutzrechtlichen und ethischen Vorgaben.
Sie führen SDV/SDR und Query-Management durch und identifizieren, dokumentieren und verfolgen Abweichungen sowie CAPA-Maßnahmen nach.
Sie betreuen und beraten die Prüfzentren bei studienspezifischen, regulatorischen und qualitätsbezogenen Fragestellungen.
Sie erstellen Monitoringberichte, pflegen die Studiendokumentation und unterstützen bei Audits und behördlichen Inspektionen.
Sie arbeiten eng mit Studienleitung, Projektmanagement, Datenmanagement, Biometrie und weiteren Fachbereichen zusammen und bringen Ihre fachliche Expertise in die Weiterentwicklung von Monitoring-, Qualitätsmanagement- sowie digitalen und datenbasierten Prozessen aktiv mit.

Danach suchen wir

Das bringen Sie mit

Abgeschlossenes Studium der Lebenswissenschaften, Medizin, Pharmazie, Pflegewissenschaften, Public Health oder einer vergleichbaren Fachrichtung; alternativ eine vergleichbare Qualifikation mit einschlägiger Berufserfahrung im klinischen Monitoring
Erfahrung im klinischen Monitoring akademischer, idealerweise Investigator initiierter klinischer Studien (IITs) sowie fundierte Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen
Erfahrung mit risikobasiertem Monitoring, zentralen Monitoringkonzepten oder Remote Monitoring ist von Vorteil
Sicherer Umgang mit MS Office; Erfahrungen mit eCRF- und CTMS-Systemen, z.B. secuTrial oder REDCap, sind von Vorteil
Interesse an digitalen Methoden der Datenanalyse und Qualitätssicherung, z. B. Power BI oder KI-gestützte Anwendungen ist willkommen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Strukturierte, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
Pragmatische, lösungsorientierte Herangehensweise sowie die Fähigkeit, auch bei komplexen Fragestellungen eigenständig Lösungen zu entwickeln und über etablierte Prozesse hinaus mitzudenken
Kommunikations- und Organisationsstärke sowie ein sicheres und verbindliches Auftreten gegenüber Prüfzentren und weiteren Studienbeteiligten
Freunde an interdisziplinärer Zusammenarbeit und Bereitschaft zu nationalen und internationalen Dienstreisen

Das bringt die Charité mit

Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einer wissenschaftlich und gesellschaftlich hochrelevanten internationalen Studie im Bereich der Schlaganfallforschung
Ein engagiertes, interdisziplinäres Studienteam an einer der führenden Universitätskliniken Europas und eine hochprofessionelle Zusammenarbeit in einem motivierten Arbeitsumfeld
Eigenverantwortliches Arbeiten und fachlicher Gestaltungsspielraum bei der Umsetzung moderner Monitoring- und Qualitätsmanagementprozesse
Eine überwiegend remote organisierte Monitoringtätigkeit mit flexiblen Arbeitszeitmodellen und der Möglichkeit zum mobilen Arbeiten, soweit mit den Projektanforderungen vereinbar
Umfangreiche kostenfreie Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten für Ihre fachliche und persönliche Weiterentwicklung
Vergütung nach TVöD VKA-K einschließlich der im öffentlichen Dienst üblichen Sozialleistungen sowie eine zusätzliche Absicherung im Alter durch unsere betriebliche Altersvorsorge
Attraktive Vergünstigungen für Beschäftigte in den Bereichen Shopping, Reisen und Sport sowie die Möglichkeit zum Fahrradleasing über JobRad und zur Nutzung der Velo Klinik zu vergünstigten Preisen am Campus
Seit 2007 zertifiziert als familiengerechte Hochschule und familiengerechtes Unternehmen - Weitere Informationen finden Sie hier

Wichtige Informationen zur Stelle

Entgeltgruppe E11 TVÖD VKA K. Hier finden Sie alle Informationen zum Gehalt und Tarifvertrag
Die Arbeitszeit ist in Teilzeit zu 28,9 (75%) Wochenstunden.
Die Position ist bis zum 31.12.2027 befristet, da sie an die Projektlaufzeit gebunden ist
Bei uns sind 30 Tage Urlaub Standard
Die Bewerbungsfrist endet am: 15.10.2026
Kennziffer: 8170

Clinical Research Associate (CRA) / Klinische*r Monitor*in (d/w/m)

Clinical Research Associate (CRA) / Klinischer Monitorin (d/w/m)