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Für ein international führendes Unternehmen aus dem Bereich der Medizintechnik mit Sitz im Raum Erlangen suchen wir einen Clinical Lifecycle Coordinator (w/m/d)in Teilzeit. In dieser Position sind Sie zentrale Schnittstelle zwischen Produktlinien,Regulatory Affairs, Marketing sowie Forschung & Entwicklung und sichern den klinischen Nutzen und die Sicherheit der Produkte im Einklang mit der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR). Wenn Sie regulatorisches Know-how mit kommunikativer Stärke verbinden, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Ihre Aufgaben

Planung und Koordination von PMCF- und klinischen Bewertungsaktivitäten über das gesamte Produktportfolio hinweg zur Sicherstellung der MDR-Konformität
Bewertung des Bedarfs an zusätzlicher klinischer Datenerhebung nach dem Inverkehrbringen, in enger Abstimmung mit Produktlinien, Regulatory Affairs, Marketing sowie Forschung & Entwicklung
Entwicklung von Strategien zur Generierung, Analyse und Nutzung von PMCF-Daten sowie Unterstützung bei der Durchführung entsprechender Aktivitäten
Erstellung und Pflege von PMCF-Plänen und -Berichten zur Bewertung klinischer Daten aus Post-Market Surveillance, klinischen Prüfungen und wissenschaftlicher Literatur
Unterstützung bei der Erstellung klinischer Bewertungsdokumentationen sowie enge Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern (u. a. Product Management, Medical Writing)

Ihr Profil

Abgeschlossenes Studium der Medizin, Naturwissenschaften oder Ingenieurwissenschaften
Langjährige Berufserfahrung und fundierte Kenntnisse regulatorischer Vorgaben (EU-MDR, MDCG-Richtlinien); Kenntnisse internationaler Frameworks (China, USA) von Vorteil
Praktische Erfahrung in der Gestaltung von Prozessen im Bereich Clinical Lifecycle Management und klinischer Bewertung
Grundverständnis klinischer Forschungsmethoden (Studiendesign, Biostatistik, Informationsmanagement); Kenntnisse der Magnetresonanztechnologie von Vorteil
Verhandlungssichere Englischkenntnisse, ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten sowie eine strukturierte, ziel- und teamorientierte Arbeitsweise; Deutschkenntnisse von Vorteil

Ihr Vorteil

Übertarifliche Bezahlung
Flexible Arbeitszeiten
Unbefristeter Arbeitsvertrag
30 Urlaubstage
Übernahmechance durch Kunden
Mitarbeiter werben Mitarbeiter Prämie
Vergünstigungen über corporate benefits Germany GmbH
Job Rad
Persönliche Betreuung

Fühlen Sie sich angesprochen?

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung!
Diese senden Sie gerne per E-Mail an nuernberg@experts.jobs oder nutzen Sie das Online-Formular auf unserer Homepage.
Sobald Ihre Bewerbung bei uns eingeht, legt das experts-Team los!

Schritt 1: Bewerbung - Eingangsbestätigung
Schritt 2: Sichtung Ihrer Bewerbungsunterlagen
Schritt 3: Einladung zum Telefon- oder Videointerview
Schritt 4: Feedback

Ihr Ansprechpartner: Alina Popova

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion/Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.