Quality Systems Engineer (m/w/d)

Stierstädter Str. 4, 61449 Steinbach (Taunus), Deutschland

Vollzeit

Berufserfahrene

01\. September 2026

Ihre Aufgaben

Weiterentwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001, ISO 13485 und IATF 16949
Planung, Koordination, Durchführung und Nachbereitung interner sowie externer Audits
Durchführung von Lieferantenaudits sowie Bewertung und Entwicklung von Lieferanten
Mitwirkung beim Reklamationsmanagement einschließlich Ursachenanalyse sowie Einleitung, Überwachung und Wirksamkeitsprüfung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
Unterstützung bei Risikoanalysen sowie der Umsetzung risikobasierter Anforderungen insbesondere im regulierten Umfeld der Medizintechnik
Optimierung von Prozessen, Kennzahlen und Dokumentenmanagement
Sicherstellung und Umsetzung regulatorischer und qualitätsrelevanter Anforderungen
Mitarbeit an KVP-/Lean-Projekten und eigenständige Umsetzung von Qualitätsprojekten
Beratung und Schulung von Mitarbeitenden zu Qualitätsanforderungen und -prozessen

Ihr Profil

Abgeschlossenes Studium im Bereich Qualitätsmanagement, Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines produzierenden Unternehmens
Fundierte Kenntnisse der ISO 9001 sowie idealerweise ISO 13485 und/oder IATF 16949; Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen
Erfahrung in der Vorbereitung und Begleitung von Zertifizierungs-, Kunden- und Lieferantenaudits
Sicherer Umgang mit gängigen Qualitätsmethoden wie FMEA, APQP, PPAP, 8D, SPC, MSA, CAPA und Root-Cause-Analysis
Erfahrung mit CAQ- und Dokumentenmanagementsystemen von Vorteil
Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägtem Qualitätsbewusstsein
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Wir bieten

30 Tage Jahresurlaub
Monatlich eine 50€ Gutscheinkarte nach der Probezeit
Flexibles Gleitzeitmodell
Intensives Hands-on „On the Job Training”
Kostenfreie Parkplätze sowie Lademöglichkeiten für E-Fahrzeuge direkt am Standort
Individuelles Weiterbildungsangebot
Moderne Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
Günstige Verkehrsanbindung
Regelmäßige Firmenevents wie z.B. Sommerfest oder Weihnachtsfeier
Neues Firmengebäude mit moderner Ausstattung am Arbeitsplatz, inkl. Fitnessraum
Gratisgetränke und frisches Obst