engineering people GmbH
Specialist Clinical Supply Chain Management (m/w/d)
Vor 3 Monaten veröffentlicht
Vollzeit
Biberach an der Riß
Unbefristet
51.000 € - 62.000 € (Brutto/Jahr)
Vor Ort
Ihre Aufgaben
Aufgaben
- Verantwortung für die Bearbeitung und Nachverfolgung relevanter Dokumente im Early Access Treatment
- Bearbeitung, Prüfung und Archivierung von freigabe- und einreichungsrelevanten Dokumenten
- Hauptansprechperson für Medical Affairs im Bereich Investigational Medicinal Product Delivery
- Durchführung administrativer Tätigkeiten im Lieferkettenmanagement klinischer Studien
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben und interner Qualitätsstandards
- Pflege und Aktualisierung qualitätsrelevanter Systeme und Dokumentationen
Profil
- Biologielaborant, Pharmakant, Pharmazeutisch-technischer Assistent oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im Review oder in der Herstellung in einem relevanten GMP-Umfeld der Biotechnologie oder Pharmazie
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen sowie Verständnis für GMP-Fragestellungen bei Klinikmustern
- Kenntnisse sowie sicherer Umgang mit IT- und Dokumentationssystemen
- Selbstständigkeit, Verantwortungsbewusstsein, Organisationsfähigkeit und Teamgeist
- gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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engineering people GmbH
Biberach an der Riß
IT, Informationstechnologie