Nurse (m/w/d)
· Zuständig für die Planung, Organisation, Durchführung, Überwachung und Auswertung klinischer Studien (interventionell und nicht-interventionell) mit Medizinprodukten und Arzneimitteln
· Koordination klinischer Studien von der Start-up-Phase bis zum Close-out einschließlich Budgetierung und Vertragsverhandlungen
· Kooperation mit internen und externen Partnern
· Betreuung von Studienpatienten gemäß Studienprotokoll einschließlich Messung von Vitalparametern, EKG, Laborarbeiten sowie Organisation der Studienmedikation und GCP-konformer Erfassung und Dokumentation studienspezifischer Daten
· Vorbereitung, Durchführung und Nachsorge von Monitorbesuchen, Audits und Inspektionen
· Erstellung von Protokollen, Standard Operating Procedures und Studienformularen
· Ausbildung im medizinischen Bereich
· Weiterbildung zur Study Nurse ist von Vorteil, Erfahrung in der Durchführung von Studien sollte vorhanden sein
· Kenntnisse der nationalen und internationalen Regularien zu diesem Thema
· Gute Kenntnisse der üblichen Datenverarbeitungsprogramme (Microsoft Office) sowie intuitiver Umgang mit Dokumentationssystemen
· Interesse an patientenorientierter Arbeit
· Fähigkeit zum selbstständigen und strukturierten Arbeiten
· Sehr gute Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit sowie Flexibilität
· Sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
· Ein attraktives akademisches Arbeitsumfeld in einem motivierten und kollegialen Team wird geboten.
· Es bestehen Weiterbildungsmöglichkeiten nach GCP und AMG sowie die Möglichkeit der Zusatzqualifikation zum QMB.
· Zudem wird die Weiterentwicklung des Studienzentrums unterstützt.
· Flexible Wochenarbeitszeiten sind ebenso möglich.
· Die Vergütung richtet sich nach dem Tarifvertrag für den Öffentlichen Dienst der Länder (TV-L) einschließlich aller im Öffentlichen Dienst üblichen Zulagen. Die Stelle ist zunächst befristet.