Quality Specialist - Qualification (w/m/d)

Steuerung und Sicherstellung GMP-konformer Qualifizierungen von Geräten, Anlagen, Räumen und Systemen gemäß SOP, AMG, AMWHV und EU-GMP
Prüfung, Aktualisierung und Genehmigung von QMPs, VMPs sowie Qualifizierungsdokumenten
Gewährleistung des Einsatzes ausschließlich qualifizierter und funktionsfähiger Systeme am Standort
Definition und Weiterentwicklung von Qualifizierungsstandards nach Stand der Technik
rstellung, Prüfung und Pflege von SOPs sowie Coaching der Mitarbeitenden zur GMP-gerechten Dokumentation
Fachliche Leitfunktion für Qualifizierungen inkl. standortweiter Beratung und Unterstützung
Mitwirkung an Projekten, PQR-Bewertungen sowie fachliche Beurteilung von Änderungen mit Einfluss auf die Qualifizierung

In dieser Position berichtest du an den Gruppenleitung Qualification and IT Systems Validation.

Was du zu Takeda mitbringst:

Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (idealerweise Master) oder eine gleichwertige akademische Qualifikation
Erfahrung in der Qualifizierung von Geräten, Anlagen, Räumen und/ oder Systemen
Kenntnisse in der Produktion eines GMP- regulierten Umfelds
Erfahrung in den Anforderungen und Einhaltung der lokal und global gültigen Datenintegritäts- Regularien
Hohe Eigeninitiative, ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie Teamgeist
Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Hohes Verantwortungsbewussstsein sowie ausgeprägtes Interesse an technischen Anlagen

Was wir dir bieten