Wissenschaftlicher Mitarbeiter im Studienzentrum (m/w/d)
· Projektmanagement von IIT-Studien (AMG, MPDG, non-AMG/MPDG)
· Mitarbeit an multizentrischen, internationalen klinischen Studien, einschließlich Studienvorbereitung
· Bearbeitung von Studienanfragen sowie Einreichungen bei Behörden und Ethikkommissionen
· Koordination von Vertragsverhandlungen
· Unterstützung des Studienteams vor Ort bei der Koordination und Durchführung von Studien
· Zentraler Ansprechpartner für das Ärzteteam und das Studienlabor
· Betreuung von Studienpatienten sowie Koordination und Terminierung von Studienvisiten inklusive Vorbereitung der Patientenunterlagen
· Pflege des studienspezifischen und studienübergreifenden Qualitätsmanagements
· Unterstützung bei der Vor- und Nachbereitung interner und externer Audits
· Kommunikation mit Aufsichts- und Gesundheitsbehörden
· GCP-konformes Arbeiten
· Abgeschlossenes (naturwissenschaftliches) Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
· Erfahrung in der Planung und im On-site-Management klinischer Studien gemäß GCP, Kenntnisse der gesetzlichen Vorgaben im Studienbereich (AMG/MPDG) von Vorteil
· Berufserfahrung im klinischen Umfeld wünschenswert
· Gute EDV-Kenntnisse in den gängigen MS-Office-Anwendungen sowie Erfahrung mit Online-Dateneingabesystemen (eCRFs, SAP)
· Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
· Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
· Gute Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie Motivation
· Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche, spannende und verantwortungsvolle Tätigkeit in einer klinisch und wissenschaftlich breit aufgestellten Klinik.
· Sie profitieren von guten Entwicklungsmöglichkeiten in einem aufgeschlossenen, kollegialen, erfahrenen und interdisziplinären Team.
· Eine sorgfältige und vielseitige Einarbeitung in die verschiedenen Tätigkeitsfelder unseres Studienzentrums ist gewährleistet.
· Die kontinuierliche Weiterbildung zur Vertiefung Ihrer Kenntnisse ist für uns selbstverständlich.
· Sie erwartet eine planbare Arbeitszeit ohne Wochenend- und Schichtdienst.
· Darüber hinaus bieten wir ein vielfältiges Angebot im Rahmen des betrieblichen Gesundheitsmanagements.
· Die Vergütung richtet sich nach dem Tarifvertrag für den Öffentlichen Dienst der Länder (TV-L) einschließlich aller im Öffentlichen Dienst üblichen Zulagen.