Validation & Qualification Expert (m/w/d) Analytische Methoden & GMP Biopharma
Die expertum Gruppe bietet technischen und kaufmännischen Fach- und Führungskräften attraktive Aufgaben und Karrierechancen in der Industrie. Für unsere Mitarbeiter sind wir ein zuverlässiger und fairer Partner - gehen Sie mit expertum den Weg zu neuen beruflichen Herausforderungen bei namhaften und wertschätzenden Kunden!
HIER WERDEN SIE ARBEITEN:
Sie sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung?
Dann sind Sie bei uns genau richtig. Als Personalexperten unterstützen wir verschiedene Firmen bei der Suche nach passenden Fach- und Führungskräften (m/w/d) und stehen Ihnen als Karriereberater zur Seite.
Aktuell suchen wir für unseren namhaften Kunden aus dem Bereich Chemie/Pharma mit Sitz in Biberach an der Riß eine:n
Validation & Qualification Expert (m/w/d) - Analytische Methoden & GMP - Biopharma
Nutzen Sie Ihre Chance und werden Sie Teil dieser Erfolgsgeschichte!
DIES SIND IHRE AUFGABEN:
- Durchführung von Qualifizierungen komplexer computerisierter Analysensysteme nach BI LeVa-Prinzipien
- Planung, Entwicklung, Validierung/Verifizierung analytischer Methoden für die Qualitätskontrolle biopharmazeutischer Produkte
- Fokus auf physikochemische Methoden (pH, Osmolalität, Leitfähigkeit, Partikelprüfung visuell und subvisuell)
- Mitgestaltung bei der Weiterentwicklung und Implementierung neuer Analysetechniken im GMP-Umfeld
- Unterstützung der Laborleitung bei Planung, Koordination und Auswertung analytischer Aktivitäten
- Bearbeitung fachlicher Aufgaben im Rahmen des Qualitäts-Management-Systems (QMS) sowie Mitarbeit in BI-Systemen (z. B. GoTrack für Abweichungen, CAPAs, Change Controls)
- Abgeschlossenes Studium (Master/Bachelor) in Biologie, Biopharmazie, Biotechnologie, Biochemie oder Chemie
- Alternativ naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger relevanter Erfahrung
- Mehrjährige Praxis in der Qualifizierung von Analysensystemen und Validierung/Verifizierung analytischer Methoden
- Fundierte Kenntnisse physikochemischer Methoden und Fähigkeit, komplexe Ergebnisse sicher zu interpretieren
- Erfahrung im Troubleshooting bei analytischen Fragestellungen; Know-how im Bereich Virologie von Vorteil
- Exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse, routinierter Umgang mit MS Office und gängiger Laborsystem-Software
- Teamgeist, Motivation sowie eine strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
WIR GARANTIEREN IHNEN:
- Wir zahlen ein tarifliches Gehalt, das sich an den Chemievertrag Baden-Württemberg anlehnt, sowie ggf. Branchenzuschläge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Schichtzulagen nach dem GVP-Tarifvertrag
- Ihr Arbeitsvertrag ist unbefristet.
- In Kooperation mit der Allianz und der Nürnberger Versicherung bieten wir eine betriebliche Altersvorsorge.
- Sie erhalten eine hochwertige Profi-Ausstattung an Schutz- und Arbeitskleidung sowie medizinische Vorsorge durch das Werksarztzentrum.
- Bei Bedarf finanzieren wir individuelle Fortbildungen, die Sie langfristig weiterbringen.
- Als expertum Mitarbeiter bekommen Sie exklusive Rabatte in über 600 Geschäften und Online-Shops.
- Auch zu anderen ausgeschriebenen Stellen und Karrieremöglichkeiten beraten wir Sie gern.
- §1011
LEBENSLAUF GENÜGT:
Die Online-Bewerbung bei expertum dauert nur wenige Minuten. Laden Sie einfach Ihren Lebenslauf hoch, überprüfen Sie die übernommenen Daten und schicken Sie die Bewerbung ab - fertig. Alternativ können Sie uns Ihre Bewerbung auch per E-Mail zukommen lassen. Wir freuen uns auf Sie!