Die SIM Automation GmbH ist ein Anbieter für innovative Automatisierungslösungen. Wir entwickeln und fertigen für unsere Kunden automatisierte Fertigungslinien, Montageanlagen, Zuführ- und Prüfsysteme. An unserem Standort in Heilbad Heiligenstadt arbeiten 200 Mitarbeiter flexibel, kompetent und kundennah.

IHRE AUFGABEN

Erstellung und Ausarbeitung der technischen Dokumentation
Visualisierung von Präsentationen und Prozessbeschreibungen
Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Konstruktion, Vertrieb und Projektmanagement
Berücksichtigung und Umsetzung der kundenspezifischen Anforderungen
Teilnahme an Konzept- und Konstruktionsbesprechungen mit den entsprechenden Ansprechpartnern der Kunden
Sicherstellung der GMP-gerechten Dokumentation
Erarbeitung von Qualifizierungsplänen zur Durchführung einzelner Qualifizierungsphasen (DQ, IQ, OQ)
Unterstützung bei der Durchführung von Abnahmen (FAT, SAT)
Erstellung von kundenspezifischen und CE-konformen Dokumentationen sowie Unterstützung bei der Organisation und Pflege relevanter Dokumente (z. B. CE-Konformität, Risikoanalyse, FMEA, PFMEA, Gefährdungsbeurteilung)
Erstellung von Pflichtenheften auf Basis der kundenseitigen Lastenhefte

IHR PROFIL

Wünschenswerte Qualifikationen (keine Voraussetzung):

Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich der Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
Kenntnisse in der Anlagenqualifizierung und Validierung
Fundiertes Verständnis der einschlägigen gesetzlichen Vorschriften und Richtlinien
Eigenständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
Organisationsvermögen, Teamfähigkeit und Flexibilität
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

WIR BIETEN

Abwechslungsreiche Aufgaben
Offene und teamorientierte Arbeitsatmosphäre
Sichere berufliche Zukunft mit zahlreichen Weiterbildungsmöglichkeiten
Flexible Arbeitszeiten und 30 Tage Urlaub
Benefits wie Job-Rad, Gesundheitskonto (600 €), Busuu-Sprachapp, Kindergartenzuschuss, Metallrente etc.
Möglichkeit zum mobilen Arbeiten

Technischer Redakteur für Qualifizierung med. Technik und Dokumentation (m/w/d) (Remote / Mobil möglich)