At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Wir bringen die Wissenschaft voran, damit wir alle mehr Zeit mit den Menschen verbringen können, die wir lieben.

Das sind wir

Wir legen großen Wert auf die individuellen Beiträge unserer Mitarbeitenden und achten auf deren Wohlbefinden, während wir gemeinsam Höchstleistungen erreichen.

Die Abteilung "Compliance & Enabling" innerhalb des Bereichs “IT OT” kümmert sich in Penzberg um die GMP-Compliance während der Lebenszyklusphasen „implement“, „operate“, „maintain“ und „retirement“ der Computersysteme. Zu den Aufgabenumfeld gehören die Themen Computer System Validation, Data Integrity, Periodic Review, Changemanagement, Incidentmanagement, Qualitätsrisikomanagement, SOP-/GMP-Recordsmanagement, Trainingsmanagement, Inspektions- und Audit-Support, Fremdfirmenmanagement, sowie das Bestellwesen und Controlling.

Das erwartet Dich

Du bist mutig und packst Themen selbstbewusst an? Dann darfst du Dich mit allen Themen im Bereich der Computersystemvalidierung für Automatisierungs-, IT und Laborinformationssysteme inkl. zugehöriger Prozesse (z. B. Erstellung von Plänen, Berichten, Risikoanalysen, Anforderungs- und Testspezifikationen) befassen.
Im kontinuierlichen Verbessern siehst du einen Mehrwert? Dann freuen wir uns darüber, wenn Du bestehende CSV-Prozesse hinterfragst, vereinfachst und robuster gestaltest.
Eine nachhaltige Dokumentation ist dir wichtig? Dann wird Dir die Sicherstellung der betrieblichen GMP-relevanten Dokumentation inkl. Erstellung und Bearbeitung von Periodic Reviews, SOPs oder Validierungsmasterplänen liegen.
Du bist bereit, Verantwortung zu übernehmen? Dann vertrauen wir Dir die Rolle des Sprechers bei Inspektionen und Audits an.
Du teilst gerne Informationen? Dann wird Dir bestimmt die Leitung von und die Mitarbeit in globalen, regionalen und lokalen Gremien (CSVNT, VRB, eVALRoche, CAB, etc.) und Squads liegen.
Du bist ein guter Teamplayer? Dann hast Du bestimmt Spaß daran, Validierungs- und Qualifizierungsprojekte zu leiten und durchzuführen.
Du bist neugierig, hast Spaß am kontinuierlichen Lernen und teilst gerne Dein Wissen? Dann halte Dich z. B. durch Seminar- und Kongressbesuche auf dem Laufenden und gebe das Wissen an Kollegen weiter.

Das bringst Du mit

Einen naturwissenschaftlichen Hochschulabschluss, in der Fachrichtung Informatik, Chemie, Biologie, Biotechnologie, Pharmazie, Bioprozessinformatik, Verfahrenstechnik oder eine gleichwertige technische Ausbildung mit Erfahrung aus praktischen Tätigkeitet, sodass Du Dich idealerweise mit pharmazeutischen Herstellprozessen oder Dich mit Automatisierungs-/Laborinfromationssystemen auskennst.
Du besitzt bereits Erfahrungen im Bereich CSV (z. B. als Validierungsteamlead) und Kenntnisse im Bereich GMP, GAMP und der Durchführung von Periodic Reviews von „Computerized Systems“.
Für Dich ist Data Integrity kein Fremdwort
Das Erstellen von Vorgabedokumenten (z. B. SOPs, Validierungsmasterpläne) ist für Dich nichts Neues.
Du bringst bereits Erfahrung als Sprecher bei Inspektionen und Audits mit.
Du bist ein Teamplayer und verfügst über Durchsetzungsvermögen, in Belastungssituationen behältst Du den Überblick und bringst Proaktivität und Eigeninitiative mit.
Du kannst sowohl auf Deutsch (mind. C1), als auch auf Englisch gut kommunizieren und kannst somit auch über Hierarchieebenen hinweg Einfluss nehmen.

Soweit so gut? Es geht noch besser.

Wir bieten dir vielfältige Top-Benefits an unseren Standorten. Nur mit dir zusammen können wir das Leben von Patient:innen verbessern. Du machst Roche mit Deinem Beitrag einzigartig. Deswegen bieten wir außergewöhnliche Benefits, die Dich unterstützen, Dein Leben, Deine Finanzen und Deine Gesundheit so zu gestalten, wie Du es möchtest. Finde hier mehr heraus:

Dauer: Diese Stelle ist unbefristet zu besetzen

Deine Bewerbung

Wir bitten Dich um folgende Dokumente:

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Deine offiziellen (Bildungs-) Zeugnisse/Nachweise

Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.

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Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.

IT Compliance Engineer (m/w/d) im Bereich Computer System Validation (CSV)