Aufgaben

Erstellung und Aktualisierung von SOPs sowie qualitätsrelevanten Dokumenten gemäß GMP-Richtlinien
Durchführung von internen Audits und Lieferantenaudits zur Sicherstellung der Compliance mit regulatorischen Anforderungen
Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen, CAPAs und Change-Control-Prozessen
Beratung und Unterstützung bei der Vorbereitung auf Inspektionen und Audits durch Behörden, wie FDA undEMA

Profil

Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation
Erfahrung im Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Fokus auf GMP-Compliance
Kenntnisse in der Erstellung und Überarbeitung von SOPs sowie im Umgang mit CAPA- und Change-Control-Systemen
selbstständige und strukturierte Arbeitsweise mit ausgeprägten analytischen und kommunikativen Fähigkeiten
sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Freelancer im Bereich Qualitätsmanagement (m/w/d)